医疗器械注册招聘(上海岱洛)

发布者:健康科学与工程学院 发布时间:2022-06-23 浏览次数:127

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诚聘

江苏岱洛医疗科技有限公司创建于2004年,专注于口腔等医疗设备研发、生产、销售的一体化服务,现拥有30000平米产业面积,产品远销全球100多个国家和地区。

经过多年发展,建立了覆盖口腔机房整体解决方案、口腔感控解决方案、口腔数字化影像解决方案、呼吸制氧解决方案、便携式牙科治疗解决方案等的丰富产品线。

公司以“激情、诚信、进取、客户第一”为核心价值观,通过持续研发和对高品质细节的不断追求,致力于成为世界领先的医疗设备综合服务商。

招聘岗位:

医疗器材注册工程师1人(储备方向)

我们要求:

1、本科及以上学历,生物医学工程、理工科、医学影像技术等相关专业,医疗器械注册专业相关(现医疗产品管理)优先;

2、熟悉医疗器械法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范;

3、有较强的沟通协调能力,有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并协助第三方完成注册工作;

4、有志在医疗器械注册方面深耕发展。

岗位职责:

1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;

2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜,全程安排规划注册进度;

3、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

4、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;

5、跟进相关的国家政策及法规的更新;

6、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

7、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作;

8、负责工厂生产体系建立,跟进体系考核,解决体系考核过程中的问题;进行质量管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等。

备注说明:以上岗位职责,辅助第三方完成医疗器械注册,不断去积累经验,增长自己的注册经验及能力。

薪资福利待遇

1. 为每位员工缴纳五险一金。

2. 节日礼品发放、生日会。

3. 完善的内外部培训学习机制。

4. 全勤奖励。

5. 综合工资按照岗位沟通。

6.晋升:公司为员工提供公平、公正之晋升机会、可通过考核晋升,如管理人员、储备干部、工程师等。

总部地址:昆山市陆家镇星圃路108

上海分公司地址:上海市徐汇区桂平路48116号楼

联系电话:13773105821(王小姐)

 

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