1998/09-2002/07 包头钢铁学院 工业自动化 工学学士

2003/09-2006/02 上海理工大学 检测技术与自动化装置  工学硕士

2006/03-2009/03 上海理工大学 光学工程 工学博士

2009/06-2015/05  上海医疗器械高等专科学校医疗器械工程系 副主任/副教授

2015/06-2022/08  上海健康医学院医疗器械学院 医疗器械检测技术教研室主任/副教授

2016/09-2017/08  上海市食品药品监督管理局认证审评中心 医疗器械注册部 审评员（挂职）

2017/09-2022/08  上海健康医学院&上海市医疗器械检测所 医疗器械检测技术研究联合实验室 执行主任（兼任）

2022/09-至今     上海理工大学“一带一路”医疗器械监管科学研究院 院长助理/副教授

1998/09-2002/07 包头钢铁学院 工业自动化 工学学士

2003/09-2006/02 上海理工大学 检测技术与自动化装置  工学硕士

2006/03-2009/03 上海理工大学 光学工程 工学博士

1、植入式医疗器械MR兼容性安全评价

2、医疗器械监管数据智能化分析

3、医疗器械产业发展和监管策略研究

[1] 放射治疗设备安全有效性评价研究，国家重点研发计划，2022.8-2025.12

[2] 婴儿培养箱重点监测项目风险评估，省级药监部门委托，2023.4-2025.6

[3]“一带一路”重点国家医疗器械产业和监管研究，企业委托，2023.4-2026.3

[4] 手术机器人技术的发展现状和评估需求分析，省级卫健部门委托，2024.1-2024.6

[5] 产业发展与法规变化背景下医疗器械上市后监管策略研究，省级药监部门委托，2024.1-2024.12

[6] 国内外医疗器械行业前沿技术和监管法规信息采集和处理，省级药监部门委托，2024.3-2024.9

[7] 医疗器械不良事件监测数据整理分析（2024年度），省级药监部门委托，2024.5-2024.12

[8] 《医疗器械行业发展报告》撰写，省级药监部门委托，2024.9-2024.12

[9] 构建激发产业创新活力的医疗器械监管新策略研究，省级药监部门委托，2024.4-2024.11

[10]2024年医疗器械行业数据采集，省级药监部门委托，2025.4-2025.6

[11]医疗器械电子说明书法规与实践策略研究，国家级监管研究会委托，2025.3-2025.12

【标准和专家共识】

[1]GB/T 45663-2025《麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性》.国家标准化管理委员会

[2]T/YLXHB000010-2023无拘束智能床垫技术要求.上海市养老服务行业协会

[3]T/YLXHB000011-2023居家养老服务 住户行为异常监测系统数据技术要求. 上海市养老服务行业协会

[4]TCRHA 147—2025皮肤病家庭紫外线光疗规范.中国研究型医院学会

[5]腔镜手术机器人操作培训中国专家共识（2024版）.机器人外科学杂志(中英文),2024.5

[6]高应力条件下医用机器人关键共性技术标准专家共识.组织工程与重建外科,2021.17

【学术专著】

[1]医疗器械安全信息检索指南.同济大学出版社，上海：2021.

[2]医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）.社会科学文献出版社,北京：2023.

[3]Guidelines for the Selection of High-Quality Medical Devices from China. Macao Scientific Publishers，Macao：2025.

【代表性论文】

[1]Image Quality Assessment of Diabetic Retinopathy Based on ADD-Net[J]. IEEE Access, 2023，11：105130-105139.

[2]Multiple-image Encryption and Multiplexing Using a Modified Gerchberg–Saxton Algorithm in Fresnel-transform Domain and Computational Ghost Imaging[J]. Current Optics and Photonics, 2023, 7(4): 362-377.

[3]Analysis of influence of surgical instruments on accuracy of magnetic navigation system for craniofacial surgery robots[J]. Computer Assisted Surgery, 2023, 28(1): 2210744.

[4]Fundus Image Generation and Classification of Diabetic Retinopathy Based on Convolutional Neural Network[J]. Electronics, 2024, 13(18): 3603.

[5]Research on adverse event classification algorithm of da Vinci surgical robot based on Bert-BiLSTM model[J]. Frontiers in Computational Neuroscience, 2024, 18: 1476164.

[6]角膜地形图测量光学系统的非球面优化设计[J].光学技术,2023,49(05):528-533.

[7]Evaluating Augmented Reality Head-Mounted Devices in Healthcare: A Review of Hardware, Software, and Usability Approaches[J]. Medical Devices: Evidence and Research, 2025: 427-445.