为推进医疗器械领域人工智能技术合规研发、加速医工成果产业转化，促进数智医疗AI创新平台的建设，近日，由医学人工智能系承办的医疗器械 AI 软件开发专题研讨会在卓越楼 1110 会议室成功举行。本次研讨会聚焦智能化医疗器械共性技术、算法合规审评与创新成果转化等行业热点议题，邀请两位行业资深专家作专题报告，相关师生参与本次研讨交流。
本次研讨会特邀张宇鸣、孙佚斐两位专家带来精彩分享。张宇鸣为国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室总工程师、中国信通院医疗健康大数据与网络研究中心（华东）主任。会议开始张宇鸣首先以《智能化医疗器械共性技术及注册技术审评要点》为题展开报告。报告围绕智能医疗器械共性技术与注册法规核心要求展开，结合重点实验室一线实践案例，系统讲解了AI 医疗器械算法评价标准、合规验证关键要点，梳理了从算法研发到产品注册的全链条转化路径，为在场师生指明了AI 医疗器械开发过程中的合规边界、审评逻辑。
随后，上海慢病康复概念验证中心主任、上海长三角医疗器械产业发展促进会副秘书长孙佚斐带来题为《好技术，为什么还不是好产品？—— 医疗器械创新转化的 "六个关键问题"》的分享。他立足医疗器械产业落地视角，剖析技术走向商业化产品过程中容易忽视的痛点，围绕医疗器械研发全流程风险防控、转化瓶颈、落地策略等内容，结合产业实践经验，拆解创新转化阶段的核心难题与可行应对方案，引导参会师生跳出纯技术视角，从产品化、产业化角度思考医工创新。
在交流环节，参会师生围绕 AI 医疗器械算法验证、注册申报、项目转化、概念验证等问题与专家积极互动，专家结合产业实操经验逐一答疑，现场研讨氛围热烈。本次专题研讨会打通了医疗器械 AI 研发、法规审评与产业转化的交流通道，帮助师生进一步熟悉智能医疗器械监管政策与产业落地逻辑，对医学人工智能方向的科研创新、课程建设以及学生工程实践能力培养具有重要指导意义，为后续深化校企协同创新、推动医工交叉成果落地奠定良好基础。
